Te Ripoata Hou mo nga Tohu o te Po me te Mahi i te awatea i roto i nga Pakeke me te ohoroa

tuhituhia e ētita

Idorsia Pharmaceuticals, US Inc. i tenei ra i panui te whakaputanga o "Te haumaru me te whai hua o te daridorexant ki nga turoro me te mate ohoroa: nga hua mai i te rua multicenter, matapōkeretia, rua-matapo, placebo-whakahaere, waahanga 3 whakamatautau" i roto i te The Lancet Neurology.

Tuku Pai, PDF & Īmēra

Ko te Daridorexant 25 mg me te 50 mg i pai ake nga hua mo te moe, me te daridorexant 50 mg i pai ake te mahi o te awatea, i roto i nga tangata e mate ana i te ohoroa, me te pai o te korero haumaru. Ko te nuinga o nga paanga o nga kino kino i whakatauritehia i waenga i nga roopu maimoatanga i roto i nga pakeke me nga pakeke pakeke (65 me te pakeke ake) me te ohoroa. E ai ki nga korero, ko te daridorexant 50 mg i whakaatu i nga whakapainga nui i roto i nga waahi tuatahi o te tiimatanga o te moe me te tiaki tae atu ki nga pito tuarua o te waa moe katoa me te moe awatea.

Ko te mea nui, ko nga whakamatautau te tuatahi ki te tirotiro i te painga o te maimoatanga ohoroa i runga i te mahi o te awatea, ma te whakamahi i te taputapu huanga kua whakaatuhia e te manawanui, e toru nga waahanga rereke (mataara / mohio, te ahua, me te moe). Ko te Daridorexant 50 mg, i arotakehia i roto i tetahi o nga whakamatautau e rua, i whakaatu i nga whakapainga ake i whakaritea ki te rarangi turanga puta noa i nga waahi mahi o ia ra me te taumata teitei o te rite.

I korero a Emmanuel Mignot, MD, Ahorangi mo te Hinengaro me te Whanaungatanga i te Whare Wananga o Stanford me te kaituhi matua:

"He maha nga amuamu a nga tangata ohoroa mo te ngoikore o te mahi i te awatea. He take nui tenei e warewarehia ana i roto i te rongoa ohoroa, me te mea he maha nga raau taero whakatairanga mo te moe ka whakararu i te mahi o te awatea ina he toenga o nga paanga. I roto i tenei kaupapa, ehara i te mea i kite noa matou i te kaha o te daridorexant i runga i te whakaurunga mo te moe, te tiaki me te nui o te moe me te kounga o te moe, engari ko te mea nui, i te horopeta o te 50 mg, i te awatea e mahi ana, ina koa i roto i te rohe o te moe ka inehia me te hou. tauine, te IDSIQ. Ko nga kaiuru i roto i te roopu daridorexant 50 mg i whakaatu i nga whakapainga i roto i te maha o nga waahanga o te mahi o te awatea, i te aromatawaihia e tenei taputapu hou kua whakawhanakehia me te whakamana e aromatawai ana i te ahua, te mataara / mohio, me te moe. He mea whakamiharo ki te kite ko te ohoroa kare noa e kiia he raruraru i te po engari he take o te mamae o te awatea.

Te Putanga me te Haumarutanga

Ko te Daridorexant 50 mg i tino pai ake te tiimata o te moe, te tiaki mo te moe me te korero mo te wa moe katoa i nga marama kotahi me te toru ka whakaritea ki te placebo. Ko te painga nui rawa atu i kitea me te horopeta teitei (50 mg), ka whai i te 25 mg, i te mea ko te horopeta 10 mg kaore he painga nui. I roto i nga roopu maimoatanga katoa i tiakina nga waahanga o nga waahanga moe, he rereke ki nga kitenga i puta me nga agonists kaiawhina benzodiazepine.

Ko te arotahi nui o nga whakamatautau ko te arotake i te paanga o te daridorexant ki te mahi i te awatea i roto i nga turoro o te ohoroa, i whakatauhia e te Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire (IDSIQ). Ko te IDSIQ he taputapu hua kua tukuna mai e te manawanui i hangaia i runga i nga aratohu a te FDA, tae atu ki te whakauru a nga turoro, hei ine i nga mahi o te awatea i nga turoro o te ohoroa. Ko te kaute rohe moe o te IDSIQ i arotakea hei tohu mutunga tuarua i roto i nga rangahau tino nui me te whakataurite ki te placebo me te mana whakahaere mo te tini. Ko te Daridorexant 50 mg i whakaatu i te whakapainga tino nui i roto i te moemoea o te awatea i te marama kotahi me te marama 3. Kaore i tino pai ake te tohu rohe mo te moe i runga i te 25 mg i roto i nga akoranga e rua i nga wa e rua. Ko te Daridorexant 50 mg i pai ake nga tohu rohe IDSIQ taapiri (waahi matohi/mohiotanga, rohe huru) me te tapeke kaute (p-uara <0.0005 me te placebo kaore i whakatikahia mo te maha). Ko te whakapai ake i te mahi awatea na te daridorexant 50 mg ka piki haere i roto i nga marama e toru o te ako.

Ko te nuinga o nga mate kino i rite ki waenga i nga roopu maimoatanga. Ko nga mea kino i puta i roto i te neke atu i te 5% o nga kaiuru ko te nasopharyngitis me te mahunga. Karekau he pikinga e whakawhirinaki ana ki te horopeta i roto i nga mahi kino puta noa i te whānuitanga o te horopeta, tae atu ki te moe me te hinga. I tua atu, kaore i kitea te ti'aturi, te ohoroa o te moe, te tangohanga ranei i runga i te whakamutua o te maimoatanga. I roto i nga roopu maimoatanga, he nui ake te maha o nga mahi kino e arai ana ki te whakamutua te maimoatanga me te placebo atu i te daridorexant.

I korero a Martine Clozel, MD, me te Tumuaki Putaiao o Idorsia:

"Ko enei raraunga i whakaputaina i roto i te Lancet Neurology e whakaatu ana i te hohonutanga o nga taunakitanga i hangaia i roto i te kaupapa whanaketanga daridorexant me nga taonga o te rongoa e whakapono ana ahau e whakamarama ana i nga hua. I hoahoatia te rongoa kia whai hua mo te tiimatanga o te moe me te tiaki i nga pota whai hua tino pai me te karo i te toenga o te moe o te ata. Ko tenei korero, me te aukati rite o nga kaiwhakawhiwhi orexin e rua - tera pea ka arai i te ahua o te mate ohoroa ngawari o te ohoroa - ka whakamarama pea i te whakapainga e kitea ana i te awatea e mahi ana me te 50 mg o te daridorexant.

Daridorexant i te ohoroa

Ko te mate ohoroa e tohuhia ana e nga uaua ki te timata, ki te pupuri ranei i te moe, ka pa atu ki te pouri me te ngoikoretanga o te mahi awatea. He maha nga amuamu o te awatea, mai i te ngenge me te hekenga o te kaha ki te whakarereketanga o te ngakau me nga uauatanga hinengaro, ka korerotia e te hunga mate ohoroa.

Ko te ohoroa e pa ana ki te punaha whakaoho kaha.

Ko Daridorexant, he kaitukino kaiwhakawhiwhi korexin rua, i hangaia, i whakawhanakehia e Idorsia mo te maimoatanga o te ohoroa. Ka whai a Daridorexant i te ahua ohooho nui ma te aukati i te mahi o te orexin. Ko te Daridorexant e aro nui ana ki te punaha orexin ma te whakataetae whakataetae me nga kaiwhakawhiwhi e rua, na reira ka aukati i te mahi o te orexin.

Ko Daridorexant te FDA i whakaaetia i te US i raro i te ingoa hokohoko QUVIVIQ™ ka watea mai i muri i nga whakaritenga a te US Drug Enforcement Administration i Mei 2022.

Tuku Pai, PDF & Īmēra

Mō te kaituhi

ētita

Ko te Kaiwhakahaere Matua mo eTurboNew ko Linda Hohnholz. Kei roto ia i te eTN HQ i Honolulu, Hawaii.

Waiho i te Comment